COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés au Manitoba en vertu du programme des médicaments d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques sévère présentant au moins une des caractéristiques suivantes :

• score PASI (Psoriasis Area and the Severity Index) de 10 ou plus;

• au moins 10 % de la surface corporelle est touchée;

• atteinte considérable de la face, des mains, des pieds ou de la région génitale; 

• indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) supérieur à 10 ET

• le patient n’a pas répondu au méthotrexate, à la cyclosporine et/ou à la photothérapie, y est intolérant, n’y a pas accès, ou alors ces traitements sont contre-indiqués chez lui.

Le remboursement sera d’abord autorisé pour une période maximale de 3 mois. Pour que cette autorisation soit reconduite, le médecin devra confirmer que le patient répond au traitement et en affiche les effets cliniques positifs :

• baisse d’au moins 50 % du score PASI et amélioration d’au moins 5 points de l’indice DLQI;

• baisse d’au moins 75 % du score PASI;

• baisse d’au moins 50 % de la surface corporelle touchée et amélioration importante de l’état de la face, des mains, des pieds ou de la région génitale.

La demande de remboursement doit être faite par un dermatologue.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur le formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour le traitement des patients atteints d’une forme modérée ou sévère de psoriasis en plaques chronique, qui satisfont à tous les critères suivants :

• score PASI (Psoriasis Area Severity Index) supérieur à 10 et indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) supérieur à 10, ou atteinte majeure des zones exposées au regard, du cuir chevelu, des parties génitales ou des ongles;

• patient réfractaire ou intolérant à la photothérapie ou n’y ayant pas accès;

• patient réfractaire ou intolérant au méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à raison de 20 mg/semaine ou plus (15 mg ou plus si le patient a 65 ans ou plus) pendant 12 semaines au minimum, ou patient chez lequel cet agent est contre-indiqué.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 12 semaines

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• La confirmation de la persistance de la réponse est exigée.

Remarques

• En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au méthotrexate pris par voie orale, il faut envisager d’administrer cet agent par voie parentérale pendant une période d’essai.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

• Le médicament doit être prescrit par un dermatologue.

• L’association de plus d’un agent biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation concerne la dose de 300 mg administrée au départ, puis les 1^re, 2^e, 3^e et 4^e semaines, et une fois par mois par la suite.
   

Formulaire de demande d’autorisation spéciale

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments du Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador et remboursé sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour le traitement des patients atteints d’une forme modérée ou sévère de psoriasis en plaques chronique, qui satisfont à tous les critères suivants :

• score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ET indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) supérieurs à 10 ET maladie touchant au moins 10 % de la surface corporelle OU atteinte de la face, des mains, des pieds et des parties génitales; ET

• patient réfractaire ou intolérant à la photothérapie ou n’y ayant pas accès; ET

• patient réfractaire ou intolérant au méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à raison de 20 mg/semaine ou plus (15 mg ou plus si le patient a 65 ans ou plus) pendant 12 semaines au minimum OU à un traitement de 6 semaines par la cyclosporine, ou présentant une contre-indication à ces médicaments.

• La réponse du patient à son traitement doit être évaluée au bout de 16 semaines et le traitement ne pourra être poursuivi que si elle répond aux critères suivants :
   

Une réponse jugée satisfaisante se définit comme suit :

• Réduction minimale de 75 % du score PASI, OU

• Réduction minimale de 50 % du score PASI et amélioration de l’indice DLQI de 5 points ou plus OU

• Réduction quantitative de la surface corporelle touchée jumelée à des considérations qualitatives tenant compte de certaines régions telles que la face, les mains, les pieds et les parties génitales, et de situations particulières comme la présence de démangeaisons et de plaques récalcitrantes.
   

Remarques pour les demandes de règlement :

• L’autorisation initiale est accordée pour 12 semaines au maximum.

• Le remboursement sera accordé dans les circonstances suivantes : traitement initial reposant sur des doses de 300 mg administrées au départ, puis aux 1re, 2e et 3e semaines, suivies de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4e semaine. Si les critères régissant la réponse au traitement sont satisfaits à la 12e semaine, l’autorisation sera reconduite pour une dose maximale de 300 mg administrée tous les mois par la suite, jusqu’à concurrence de 1 an.

• Le médicament doit être prescrit par une dermatologue ou par un médecin ayant de l’expérience dans le traitement des formes modérée ou sévère de psoriasis en plaques.

• L’association de plus d’un agent biologique n’est pas couverte.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

• Avant de qualifier de réfractaire au traitement un patient qui montre des signes d’intolérance digestive au méthotrexate à prise orale, il faut essayer de lui administrer ce médicament par voie parentérale.

• Le retour à un agent biologique déjà mis à l’essai est interdit si on juge que le patient n’avait pas répondu initialement à cet agent.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé par le Régime d’assurance médicaments de la Nouvelle-Écosse à titre de médicament d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

• Pour les patients atteints d’une forme sévère et débilitante de psoriasis en plaques chronique, qui répondent à tous les critères suivants :
  • plus de 10 % de la surface corporelle est touchée et/ou atteinte marquée de la face, des mains, des pieds ou des parties génitales;
  • patient réfractaire ou intolérant au méthotrexate et à la cyclosporine, ou présentant une contre-indication à ces médicaments;
patient réfractaire ou intolérant à la photothérapie ou n’y ayant pas accès;

  • la demande doit être faite par écrit par un dermatologue ou un prescripteur spécialisé en dermatologie.
     
• La reconduction de l’autorisation dépendra de la présentation de données probantes témoignant d’une amélioration, notamment :
  • une baisse de plus de 75 % du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index); OU

  • une baisse de plus de 50 % du score PASI et une amélioration d’au moins 5 points de l’indice DLQI (Dermatology Life Quality Index); OU

  • une réduction marquée de la surface corporelle touchée en tenant compte des zones importantes telles que la face, les mains, les pieds et les parties génitales.
     
• Les associations d’agents biologiques ne seront pas remboursées.
• L’autorisation initiale est accordée pour 12 semaines au maximum.
• Le remboursement sera accordé dans les circonstances suivantes : traitement initial reposant sur des doses de 300 mg administrées au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivies de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4^e semaine.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé en vertu du Programme des médicaments à usage limité de l’Ontario en tant que médicament fréquemment demandé. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour le traitement des patients de 18 ans ou plus atteints de psoriasis en plaques sévère (voir la note 1 ci-dessous) qui n’ont pas répondu à plusieurs traitements types essayés pendant un laps de temps suffisant, qui y sont intolérants ou chez lesquels ils sont contre-indiqués (voir la note 2 ci-dessous).
 
Les demandes de remboursement pour les 6 premiers mois de traitement doivent être faites par écrit par un dermatologue. Ce dernier est tenu de suivre ses patients afin de déterminer s’il y a lieu de poursuivre le traitement au-delà des 12 semaines prescrites. Il faut y mettre fin chez les patients qui n’y répondent toujours pas de façon satisfaisante à la 12^e semaine.
 
La dose de Cosentyx recommandée est de 300 mg administrés par voie sous-cutanée au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivie de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4^e semaine. Une dose d’entretien de 300 mg toutes les 2 semaines est envisageable chez les adultes pesant 90 kg ou plus. L’utilisation de doses supérieures à la dose homologuée par Santé Canada n’est pas recommandée chez les patients qui ne répondent toujours pas de façon satisfaisante à cette dernière à la 12^e semaine; le médecin devra donc envisager d’avoir recours à un autre agent biologique.

Note 1 : Définition du psoriasis en plaques sévère :

• atteinte d’au moins 10 % de la surface corporelle, ou atteinte de la face, des mains, des pieds ou de la région génitale, ET

• score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) de 10 ou plus (non exigé en présence d’une atteinte de la face, des mains, des pieds ou des parties génitales) ET

• indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) de 10 ou plus.

Note 2 : Définition des notions d’échec du traitement, d’intolérance au traitement ou de contre-indication à l’essai approprié de traitements types :

• essai d’au moins 3 agents topiques, dont des analogues de la vitamine D et des stéroïdes pendant 6 mois; ET

• essai d’un traitement par photothérapie de 12 semaines (sauf si ce traitement est inaccessible); ET

• essai pendant 6 mois d’au moins 2 agents à action générale pris par voie orale et utilisés seuls ou en association;

• administration de 15 à 30 mg de méthotrexate par semaine;

• acitrétine (peut avoir été jumelée à la photothérapie);

• cyclosporine.
   

Traitement d’entretien/renouvellement :


Les patients qui répondent au traitement au bout de 3 mois doivent afficher :

• une réduction d’au moins 50 % de leur score PASI; ET

• une réduction d’au moins 50 % de la surface corporelle touchée; ET

• une réduction d’au moins 5 points de l’indice DLQI.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés sur autorisation spéciale à l’Île-du-Prince-Édouard. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour les patients atteints d’une forme sévère et débilitante de psoriasis en plaques chronique, qui répondent à tous les critères suivants :

• plus de 10 % de la surface corporelle est touchée et/ou atteinte marquée de la face, des mains, des pieds ou des parties génitales;

• le patient n’a pas répondu au méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à raison de 20 mg ou plus par semaine (≥ 15 mg si le patient a 65 ans ou plus) pendant 12 semaines au minimum ou à la cyclosporine administrée pendant 6 semaines au moins, y est intolérant, ou alors ces médicaments sont contre-indiqués chez lui; ET

• le patient n’a pas répondu à la photothérapie, ne l’a pas tolérée ou n’y a pas accès.

La reconduction de l’autorisation dépendra de la présentation de données probantes témoignant d’une amélioration, notamment :

• une baisse de plus de 75 % du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) (la valeur initiale et la valeur du moment doivent être fournies); OU

• une baisse de plus de 50 % du score PASI et une amélioration d’au moins 5 points de l’indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) (la valeur initiale et la valeur du moment doivent être fournies); OU

• une réduction marquée de la surface corporelle touchée en tenant compte des zones importantes telles que la face, les mains, les pieds et les parties génitales.

Remarques cliniques :

• En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au méthotrexate pris par voie orale, il faut envisager d’essayer d’administrer cet agent par voie parentérale.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• En l’absence de réponse après 16 semaines de traitement par COSENTYX^MD, le traitement doit être interrompu.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

Remarques relatives aux réclamations :

• Sera autorisée l’utilisation de la dose maximale pour adultes, soit 300 mg, administrée au départ, puis aux 1re, 2e et 3e semaines, suivie de l’administration de doses d’entretien mensuelles de la 4e semaine à la 12e semaine, pas plus. Si, à la 12e semaine, le patient répond au traitement selon les critères établis, l’autorisation sera reconduite pour une dose maximale de 300 mg.

• La posologie maximale correspond à celle définie par les critères actuels de la liste de médicaments du Programme d’assurance médicaments de l’Île-du-Prince-Édouard

• Autorisation initiale : 16 semaines. Renouvellement : 1 an.

• Les associations d’agents biologiques ne seront pas remboursées.

Les demandes concernant des agents biologiques opposés au psoriasis en plaques doivent être faites par un dermatologue au moyen du formulaire intitulé Plaque Psoriasis Special Authorization (en anglais seulement) qu’on peut obtenir dans un bureau du Programme d’assurance médicaments ou en ligne, à l’adresse https://www.princeedwardisland.ca/sites/default/files/forms/anti-tnf_agents_for_psoriasis_special_authorization_request_form.pdf.
Les patients doivent aussi faire une demande au programme responsable des médicaments onéreux en se rendant dans un bureau régissant ce programme ou en ligne, à l’adresse https://www.princeedwardisland.ca/sites/default/files/forms/high_cost_drug_program_application.pdf.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la RAMQ†, au Québec. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour les personnes atteintes d’une forme sévère de psoriasis en plaques chronique :

• ayant un score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) de 12 ou plus et dont au moins 10 % de la surface corporelle est atteinte, ou

• ayant de grandes plaques au visage, sur la paume des mains, la plante des pieds ou les parties génitales;
et

• chez lesquelles 30 séances de photothérapie au moins en trois mois n’ont pas permis de maîtriser la maladie de façon optimale (sauf si ce type de traitement est contre-indiqué dans leur cas, si elles ne le tolèrent pas ou si elles n’y ont pas accès) ou chez lesquelles 12 séances de photothérapie ou plus en un mois n’ont pas permis d’obtenir une atténuation marquée des lésions;
et

• n’ayant pas obtenu une maîtrise optimale de leur maladie en dépit d’un traitement par deux agents à action générale, utilisés en concomitance ou non, pendant trois mois au moins chacun. À moins d’intolérance grave ou de contre-indication, ces deux agents doivent être les suivants :

  • le méthotrexate, à une dose de 15 mg ou plus par semaine;


    ou


  • la cyclosporine, à une dose de 3 mg/kg ou plus par jour;


    ou


  • l’acitrétine, à une dose de 25 mg ou plus par jour.

L’autorisation initiale est accordée pour quatre mois au maximum.

En présentant une demande de renouvellement, le médecin doit fournir des données permettant d’établir l’effet bénéfique du traitement, notamment :

• une amélioration d’au moins 75 % du score PASI par rapport à la valeur de base;


  ou

• une amélioration d’au moins 50 % du score PASI et d’au moins 50 % de l’atteinte corporelle par rapport aux valeurs de base;

  ou

• une amélioration significative des lésions au niveau du visage, de la paume des mains, de la plante des pieds ou de la région génitale par rapport à l’évaluation prétraitement.

Les demandes de poursuite de traitement sont autorisées pour une période maximale de 12 mois.

Les autorisations pour le sécukinumab sont données à raison de 300 mg aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis à tous les mois. Toutefois, pour les personnes de 90 kg ou plus, en cas de réponse sous-optimale, une augmentation de la dose à 300 mg toutes les 2 semaines à partir de la 16^e semaine de traitement est permise. Dans ce cas, l’autorisation sera donnée pour une période maximale de 6 mois, après quoi le médecin devra démontrer les bénéfices cliniques obtenus à cette dose pour le renouvellement des autorisations subséquentes, qui seront d’une durée maximale de 12 mois.

† Acronyme officiel de la Régie de l’assurance maladie du Québec.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la Saskatchewan. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Pour le traitement des adultes atteints d’une forme sévère et débilitante de psoriasis en plaques, qui sont réfractaires ou intolérants au méthotrexate OU à la cyclosporine ET qui sont réfractaires ou intolérants à la photothérapie ou qui n’ont pas accès à ce type de traitement.

L’autorisation initiale sera accordée pour la durée du traitement d’induction, soit 12 semaines au maximum.

L’autorisation peut être renouvelée pour les patients qui répondent au traitement.

Remarque : Ce produit doit être utilisé en consultation avec un spécialiste du domaine.

Le remboursement pourra être accordé dans les circonstances suivantes : traitement initial reposant sur des doses de 300 mg administrées au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivies de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4^e semaine.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception du Yukon. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Psoriasis en plaques

• Sur recommandation d’un dermatologue. Dossier de consultation médicale à fournir.

• Pour les patients dont la surface corporelle est atteinte à plus de 10 % et qui ont un score PASI supérieur à 10 OU dont la face, les mains, les pieds et les parties génitales sont très touchés.

• Pour les patients qui ont essayé un traitement de 12 semaines par le méthotrexate administré par voie parentérale ET un traitement de 12 semaines par la cyclosporine, mais qui y ont été réfractaires ou intolérants.

• Pour que le traitement d’entretien soit remboursé, le dermatologue devra confirmer tous les ans que le patient continue de bénéficier d’une réduction d’au moins 50 % de son score PASI et de la surface de son corps qui est touchée par la maladie par rapport aux valeurs préthérapeutiques.

• Le remboursement pourra être accordé dans les circonstances suivantes : traitement initial reposant sur des doses de 300 mg administrées au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivies de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4^e semaine.

• L’autorisation est accordée pour une période de 1 an.

Expédier les demandes de remboursement de médicament d’exception à l’adresse suivante :
Chronic Disease Program
Health Services Branch (H—2)
Box 2703
Whitehorse, Yukon
Y1A 2C6
Tél. : (867) 667-5092
Téléc. : (867) 393-6486
OU
Pharmacare Program
Box 2703
Whitehorse, Yukon
YlA 2C6
Tél. : (867) 667-5403
Téléc. : (867) 393-6486

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments des Services de santé non assurés à titre de médicament à usage limité. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

Pour le traitement du psoriasis en plaques modéré ou sévère

Le remboursement pourra être accordé pour une période initiale de 12 semaines qui se déroulera comme suit : doses de 300 mg administrées au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivies de doses de 300 mg par mois à compter de la 4^e semaine.

• Le traitement doit être prescrit par un dermatologue.

Pour le traitement des patients atteints de psoriasis en plaques modéré ou sévère, qui satisfont à tous les critères suivants :

• atteinte de plus de 10 % de la surface corporelle et/ou atteinte marquée de la face, des mains, des pieds et des parties génitales; et

• intolérance ou réponse insuffisante à la photothérapie; ou

• impossibilité d’avoir accès à la photothérapie; et

• intolérance ou réponse insuffisante à un traitement par le méthotrexate (MTX) administré par voie orale ou parentérale à raison de 20 mg ou plus par semaine (15 mg ou plus si le patient a plus de 65 ans) pendant plus de 8 semaines; ou

• contre-indication au méthotrexate.
   

La poursuite du remboursement au-delà de 12 semaines sera accordée si la réduction de la surface corporelle atteinte et l’amélioration du score PASI (Psoriasis Area Severity Index) et de l’indice DLQI (Dermatology Life Quality Index) sont prononcées :

• réduction de 75 % du score PASI; ou

• baisse d’au moins 50 % du score PASI et amélioration d’au moins 5 points de l’indice DLQI; ou

• diminution significative de la surface corporelle touchée en tenant compte des régions importantes comme la face, les mains, les pieds et les parties génitales.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés en Alberta (Alberta Drug Benefit List, ADBL) sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Utilisation en association avec du méthotrexate (MTX) en vue d’atténuer les signes et les symptômes et de freiner la progression des lésions structurelles causées par l’arthrite évolutive chez les patients adultes (≥ 18 ans) atteints de RP (PsA) polyarticulaire modéré ou sévère, ou d’oligoarthrite touchant les genoux ou les hanches, réfractaires ou intolérants aux agents et démarches suivants :

  • MTX en dose hebdomadaire totale de 20 mg (par voie orale, s.-c. ou i.m.) ou plus (15 mg ou plus chez le patient âgé de ≥ 65 ans) pendant plus de 12 semaines. En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au MTX pris par voie orale, il faut mettre à l’essai l’administration de MTX par voie parentérale avant de considérer le cas comme réfractaire; ET


  • mise à l’essai d’autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie pendant une période adéquate (≥ 4 mois).

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 16 semaines

• Renouvellement/prolongation : 12 mois

Évaluations

• Pour que la couverture soit prolongée après huit doses, les critères suivants doivent être remplis :

1. La réponse du patient doit être évaluée par un spécialiste en rhumatologie (rhumatologue) après l’administration des huit premières doses.

2. Le rhumatologue doit confirmer par écrit que le patient répond au traitement, puisqu’il respecte les critères suivants :

   1. amélioration de 20 % des critères de l’ACR (réponse ACR 20) OU de 1,2 point du score DAS28 (score à 1 décimale); ET


   2. amélioration de 0,22 point du score HAQ (score à 2 décimales).

• Après cette évaluation, on peut envisager de prolonger le remboursement du sécukinumab en dose de 150 mg par mois (ou de 300 mg si le patient n’a pas répondu à un anti-TNF alpha) pendant 12 mois. Les renouvellements suivants ne peuvent être envisagés que si les critères ci-après sont remplis à la fin de chaque période de 12 mois :

1. La réponse du patient a été évaluée par un rhumatologue;

2. Le rhumatologue a confirmé par écrit que la réponse au traitement est soutenue, comme en témoigne :

   1. la persistance confirmée de la réponse ACR 20, ou


   2. la persistance d’une amélioration d’au moins 1,2 point du score DAS28 (score à 1 décimale) depuis le début du traitement.

3. Le score HAQ actuel (score à 2 décimales) doit figurer sur toute demande de renouvellement.

Remarques 

• Pour que le médicament soit remboursé, il doit avoir été prescrit initialement par un rhumatologue.

• Cet agent pourrait être remboursé en vertu d’une autorisation spéciale s’il était utilisé en monothérapie pour des adultes chez lesquels le MTX est contre-indiqué et/ou qui ont subi des effets indésirables graves avec ce médicament.

• Autorisation initiale : 4 doses hebdomadaires de 150 mg de sécukinumab au départ, aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, puis même dose une fois par mois, les 4^e, 8^e, 12^e et 16^e semaines. L’administration d’une dose de 300 mg (en 2 injections sous-cutanées de 150 mg chacune) pourrait être envisageable chez les patients qui n’ont pas répondu de façon satisfaisante aux anti-TNF alpha. Au cours des 3 premières semaines, le pharmacien ne peut remettre que 2 doses de sécukinumab par ordonnance et 1 seule dose par ordonnance par la suite.

• Le passage d’un agent biologique à un autre est autorisé si la mise à l’essai du premier agent biologique pendant une période adéquate n’entraîne pas de réponse, cause des effets indésirables graves ou est contre-indiquée. La mise à l’essai est jugée adéquate si sa durée s’étend au moins sur la période d’induction (p. ex. durée de l’autorisation initiale).

• Le retour à un agent biologique déjà mis à l’essai est interdit si on juge que le patient n’avait pas répondu initialement à cet agent.

• Le patient ne peut recevoir qu’un seul agent biologique à la fois, peu importe la maladie visée par l’ordonnance.

* Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

† Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves ou de contre-indications figurant dans la monographie de l’agent visé.

Toutes les demandes de remboursement (y compris les demandes de renouvellement) du sécukinumab dans le traitement du rhumatisme psoriasique doivent être faites au moyen du formulaire suivant : Adalimumab/Certolizumab/Etanercept/Golimumab/Guselkumab/Infliximab/Ixekizumab/Secukinumab/Upadacitinib for Psoriatic Arthritis Special Authorization Request Form (ABC 60029).

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments de la Colombie-Britannique et remboursé en vertu d’une autorisation spéciale accordée en fonction de certains critères. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

Couverture initiale

• État du psoriasis cutané

• Patients ayant reçu un diagnostic de rhumatisme psoriasique modéré ou sévère et répondant à au moins deux des critères suivants :

  • RP (PsA) évolutif touchant ≥ 5 articulations (auquel cas, préciser lesquelles sur un homoncule);


  • RP (PsA) oligoarticulaire (< 5 articulations touchées) évolutif touchant ≥ 1 articulation située en amont du poignet ou de la cheville ou touchant le poignet ou la cheville (auquel cas, préciser sur un homoncule);


  • Érosion de > 1 articulation documentée par imagerie médicale;


  • Dactylite touchant ≥ 2 doigts (indiquer par une flèche et la lettre « D » sur l’homoncule);


  • Ténosynovite réfractaire à la prise orale d’AINS ET à l’injection de stéroïdes (indiquer par une flèche et les lettres TS sur l’homoncule);


  • Enthésite réfractaire à la prise orale d’AINS ET à l’injection de stéroïdes (critère non exigé pour le tendon d’Achille) (indiquer par une flèche et la lettre « E » sur l’homoncule);

  • Symptômes d’inflammation du rachis réfractaires à l’emploi de 2 AINS (mis à l’essai pendant ≥ 2 semaines chacun) caractérisés par un indice BASDAI > 4;

  • Emploi quotidien de corticostéroïdes en vue de maîtriser le rhumatisme évolutif;


  • Emploi de narcotiques > 12 heures/jour en vue de soulager la douleur due à l’inflammation.

• Rapport d’évaluation de la capacité fonctionnelle faite par le patient joint à la demande :

  • Questionnaire HAQ d’évaluation de la santé; ET/OU


  • Indice BASDAI (en cas d’atteinte rachidienne)

• Échec du traitement par ≥ 2 ARMM :

  • Sulfasalazine (en cas d’allergie, échec du traitement par 2 des autres médicaments mentionnés ci-après); méthotrexate : (jusqu’à 25 mg [15 mg chez le patient âgé de > 65 ans] par voie parentérale 1 fois par semaine); sels d’or par voie intramusculaire; chloroquine et/ou hydroxychloroquine; léflunomide, cyclosporine; autre (préciser).

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellement : 1 an

Évaluations

• État du psoriasis cutané

• Mise à jour des critères mentionnés dans la demande de remboursement initiale

• Rapport d’évaluation de la capacité fonctionnelle faite par le patient joint à la demande

• Questionnaire HAQ d’évaluation de l’état de santé; ET/OU

• Indice BASDAI (en cas d’atteinte rachidienne)

Remarque

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue.

Toutes les demandes de remboursement (y compris les demandes de renouvellement) du sécukinumab dans le traitement du rhumatisme psoriasique doivent être faites au moyen des formulaires de demande d’autorisation spéciale suivants : Demande initiale/demande de permutation ou Demande de renouvellement.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés au Manitoba en vertu du programme des médicaments d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement des patients de plus de 18 ans atteints de rhumatisme psoriasique évolutif, après l’échec du traitement par au moins 3 ARMM, incluant le méthotrexate et/ou le léflunomide, sauf en cas d’intolérance ou de contre-indications documentées à ces agents. Un traitement d’association par ARMM doit également avoir été mis à l’essai.

• Les renseignements fournis sur la demande initiale doivent comprendre de l’information sur l’évolutivité de la maladie, p. ex. nombre d’articulations sensibles, nombre d’articulations enflées, vitesse de sédimentation érythrocytaire et taux de protéine C réactive.

Remarque 

• La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue.

Formulaire de demande de remboursement de médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur le formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Pour le traitement des patients atteints d’une forme surtout axiale de rhumatisme psoriasique, qui se sont montrés réfractaires ou intolérants à au moins 2 AINS administrés successivement en dose maximale tolérée pendant ≥ 2 semaines chacun ou chez lesquels ces agents sont contre-indiqués.

• Pour le traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique de siège surtout périphérique, réfractaires ou intolérants aux agents suivants, ou chez qui l’emploi de ces agents est contre-indiqué :

  • Au moins 2 AINS administrés successivement en dose maximale tolérée pendant ≥ 2 semaines chacun ET


  • Méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à une dose ≥ 20 mg toutes les semaines (≥ 15 mg si le patient est âgé de 65 ans ou plus) pendant ≥ 8 semaines ET


  • Léflunomide administré pendant ≥ 10 semaines ou sulfasalazine administrée pendant ≥ 3 mois

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Évaluations

• La confirmation de la persistance de la réponse est exigée.

Remarques 

• En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au méthotrexate pris par voie orale, il faut envisager d’administrer cet agent par voie parentérale pendant une période d’essai.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue.

• L’utilisation concomitante d’autres agents biologiques ou d’inhibiteurs de janus kinase n’est pas couverte.

• L’autorisation vise l’emploi du sécukinumab en dose maximale de 150 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois.

• Le remboursement du traitement par le sécukinumab à la dose de 300 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois pourra être envisagé chez les patients qui ont répondu de façon insatisfaisante aux inhibiteurs du TNF.

Formulaire de demande d’autorisation spéciale

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments du Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador et remboursé sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Pour les patients atteints de RP (PsA) évolutif, qui satisfont à TOUS les critères suivants :

• Évolution et sensibilité dans ≥ 3 articulations

• Absence de réponse à 2 ARMM mis à l’essai pendant une période adéquate, intolérance aux ARMM ou emploi contre-indiqué

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Évaluations

• Atténuation d’au moins 20 % des symptômes selon les critères de l’ACR (American College of Rheumatology, ACR 20) ou réponse selon les critères relatifs au rhumatisme psoriasique (Psoriatic Arthritis Response)

Remarques 

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation initiale vise l’injection sous-cutanée de sécukinumab à la dose recommandée de 150 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien.

• Si le patient a des antécédents de réponse insatisfaisante aux anti-TNF alpha et que le rhumatisme psoriasique continue d’évoluer, envisager l’administration d’une dose de 300 mg.

• Chez le patient atteint à la fois de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré ou sévère, suivre les recommandations posologiques relatives au psoriasis en plaques (c.-à-d., 300 mg de sécukinumab les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4).

Formulaire de demande d’autorisation spéciale

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé par le Régime d’assurance médicaments de la Nouvelle-Écosse à titre de médicament d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Pour le traitement des patients atteints d’une forme surtout axiale de rhumatisme psoriasique, qui se sont montrés réfractaires ou intolérants à au moins 2 AINS administrés successivement en dose maximale tolérée pendant ≥ 2 semaines chacun ou chez lesquels ces agents sont contre-indiqués.

• Pour le traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique de siège surtout périphérique, réfractaires ou intolérants aux agents suivants, ou chez qui l’emploi de ces agents est contre-indiqué :

  • Au moins 2 AINS administrés successivement pendant ≥ 2 semaines chacun, ET


  • Méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à une dose ≥ 20 mg toutes les semaines (≥ 15 mg si le patient est âgé de 65 ans ou plus) pendant ≥ 8 semaines ET


  • Léflunomide administré pendant ≥ 10 semaines ou sulfasalazine administrée pendant ≥ 3 mois.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• La confirmation de la persistance de la réponse est exigée.

Remarques 

• La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue.

• En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au méthotrexate pris par voie orale, il faut envisager d’administrer cet agent par voie parentérale pendant une période d’essai.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation vise l’emploi du sécukinumab en dose maximale de 150 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois. On envisagera de rembourser les doses mensuelles de 300 mg si le patient a auparavant répondu de façon insatisfaisante aux inhibiteurs du TNF.

Formulaire de demande de remboursement d’un médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé en vertu du Programme des médicaments à usage limité de l’Ontario en tant que médicament fréquemment demandé. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Pour le traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP ou PsA) :

• Atteints de RP (PsA) évolutif grave (≥ 5 articulations enflées et signes de PsA visibles sur les radiographies) malgré l’emploi du méthotrexate (20 mg/semaine) pendant ≥ 3 mois et celui du léflunomide (20 mg/jour) ou de la sulfasalazine (1 g, 2 fois par jour) pendant ≥ 3 mois.

• En présence de contre-indications ou d’intolérance documentées au méthotrexate, seul le critère d’emploi du léflunomide (20 mg/jour) ou de la sulfasalazine (1 g, 2 fois par jour) pendant ≥ 3 mois est exigé. Les contre-indications et intolérances doivent être détaillées sur la demande. 

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellement : 1 an

• Renouvellements suivants : 5 ans

Conditions de renouvellement

• Les demandes de renouvellement seront prises en considération dans les cas de patients affichant une baisse d’au moins 20 % du nombre d’articulations enflées confirmée par des signes objectifs et une amélioration minimale de 2 articulations enflées par rapport à l’année précédente. Après le premier renouvellement, les renouvellements suivants seront accordés sur présentation de données objectives faisant état de la préservation de l’effet du traitement.

Remarques 

• Le schéma posologique prévu pour l’agent biologique visé doit être fourni. La posologie recommandée dans le traitement du rhumatisme psoriasique est la suivante : 150 mg de sécukinumab par voie s.-c. les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4. Si le patient a des antécédents de réponse insatisfaisante aux anti-TNF alpha et que le rhumatisme psoriasique continue d’évoluer, envisager l’administration d’une dose de 300 mg par voie s.-c.

Formulaire de demande

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés sur autorisation spéciale à l’Île-du-Prince-Édouard. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Pour le traitement des patients atteints d’une forme surtout axiale de rhumatisme psoriasique, qui se sont montrés réfractaires ou intolérants à au moins 2 AINS administrés successivement en dose maximale tolérée pendant ≥ 2 semaines chacun ou chez lesquels ces agents sont contre-indiqués.

• Pour le traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique de siège surtout périphérique, réfractaires ou intolérants aux agents suivants :

• Au moins 2 AINS administrés successivement pendant ≥ 2 semaines chacun, ET

• Méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré à une dose ≥ 20 mg toutes les semaines (≥ 15 mg si le patient est âgé de 65 ans ou plus) pendant ≥ 8 semaines ET

• Léflunomide administré pendant ≥ 10 semaines ou sulfasalazine administrée pendant ≥ 3 mois.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 16 semaines

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• La confirmation de la persistance de la réponse est exigée.

Remarques 

• La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue ou un prescripteur spécialisé en rhumatologie.

• En l’absence de réponse clinique ou en cas d’intolérance digestive au méthotrexate pris par voie orale, il faut envisager d’administrer cet agent par voie parentérale pendant une période d’essai.

• Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

• Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves pendant le traitement. La nature de l’intolérance doit être clairement documentée.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation vise l’emploi du sécukinumab à la dose maximale recommandée chez l’adulte, de 150 mg, les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4.

• Si le patient a des antécédents de réponse insatisfaisante aux anti-TNF alpha et que le rhumatisme psoriasique continue d’évoluer, envisager l’administration d’une dose de 300 mg.

• Chez le patient atteint à la fois de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré ou sévère, suivre les recommandations posologiques relatives au psoriasis en plaques (c.-à-d., 300 mg de sécukinumab les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4).

La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue ou un prescripteur spécialisé en rhumatologie, au moyen du formulaire intitulé Psoriatic Arthritis Special Authorization.

Les patients doivent aussi faire une demande au programme responsable des médicaments onéreux en remplissant le formulaire qu’ils trouveront en ligne à l’adresse suivante : https://www.princeedwardisland.ca/sites/default/files/forms/high_cost_drug_program_application.pdf

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la RAMQ, au Québec. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

RP (PsA) de forme rhumatoïde

Critères 

• Avant le début du traitement, synovite évolutive touchant ≥ 8 articulations et présence de l’un ou l’autre des 4 critères suivants :

  • Érosions objectivées radiologiquement


  • Score HAQ (Health Assessment Questionnaire) > 1


  • Taux élevé de protéine C réactive


  • Accélération de la vitesse de sédimentation

ET

• La maladie doit continuer d’évoluer malgré l’emploi, concomitant ou successif, de 2 ARMM pendant ≥ 3 mois chacun. À moins d’intolérance grave ou de contre-indication, un des 2 ARMM doit être :

  • le méthotrexate, en dose ≥ 20 mg par semaine


    OU


  • la sulfasalazine, en dose de 2000 mg par jour

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : pas plus de 5 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• En présentant une demande de renouvellement, le médecin doit fournir des données permettant d’établir l’effet bénéfique du traitement, notamment :

  • Baisse d’au moins 20 % du nombre d’articulations touchées par la synovite évolutive et présence d’un des 4 critères suivants :

    • baisse d’au moins 20 % du taux de protéine C réactive;


    • baisse d’au moins 20 % de la vitesse de sédimentation;


    • baisse de 0,20 point du score HAQ


    • retour au travail

Remarques

• L’emploi du sécukinumab en dose de 300 mg administrés les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, et 1 fois par mois par la suite est autorisé.

Demande de remboursement du sécukinumab : Rhumatisme psoriasique modéré ou grave de forme rhumatoïde ou de forme autre que rhumatoïde

RP (PsA) de forme autre que rhumatoïde

Critères

• Avant le début du traitement, synovite évolutive touchant ≥ 3 articulations et score HAQ (Health Assessment Questionnaire) > 1


  ET

• La maladie doit continuer d’évoluer malgré l’emploi, concomitant ou successif, de 2 antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) pendant ≥ 3 mois chacun. À moins d’intolérance grave ou de contre-indication, un des 2 ARMM doit être :

  • le méthotrexate, en dose ≥ 20 mg par semaine;


    OU


  • la sulfasalazine, en dose de 2000 mg par jour

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : pas plus de 5 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• En présentant une demande de renouvellement, le médecin doit fournir des données permettant d’établir l’effet bénéfique du traitement, notamment :

• Baisse d’au moins 20 % du nombre d’articulations touchées par la synovite évolutive et présence d’un des 4 critères suivants :

  • baisse d’au moins 20 % du taux de protéine C réactive;


  • baisse d’au moins 20 % de la vitesse de sédimentation;


  • baisse de 0,20 point du score HAQ;


  • retour au travail

Remarque

• L’emploi du sécukinumab en dose de 300 mg administrés les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, et 1 fois par mois par la suite est autorisé.

Demande de remboursement du sécukinumab : Rhumatisme psoriasique modéré ou grave de forme rhumatoïde ou de forme autre que rhumatoïde.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la Saskatchewan. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique, qui n’ont pas répondu ou qui sont intolérants au méthotrexate et à un autre antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) non biologique.

Remarque 

• Ce produit doit être utilisé en consultation avec un spécialiste en rhumatologie.

Formulaire de demande de statut de médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception du Yukon. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique modéré ou sévère, réfractaires ou intolérants au méthotrexate administré par voie parentérale pendant une période d’essai de 12 semaines ET à au moins un autre ARMM mis à l’essai pendant une période adéquate (≥ 4 mois).

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellements : 24 mois

Remarque 

• Le remboursement sera accordé dans les circonstances suivantes : traitement initial reposant sur des doses maximales de 300 mg administrées au départ, puis aux 1^re, 2^e et 3^e semaines, suivies de doses d’entretien mensuelles de 300 mg à compter de la 4^e semaine.

Expédier les demandes de remboursement d’un médicament d’exception à l’adresse suivante :
Chronic Disease Program
Health Services Branch (H—2)
Box 2703
Whitehorse, Yukon
Y1A 2C6
Tél. : (867) 667-5092
Téléc. : (867) 393-6486
OU
Pharmacare Program 
Box 2703 
Whitehorse, Yukon 
YlA 2C6  
Tél. : (867) 667-5403 
Téléc. : (867) 393-6486 

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments des Services de santé non assurés à titre de médicament à usage limité. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Remboursement du sécukinumab accordé pour une période initiale d’un an : dose de 150 mg les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois à partir de la semaine 4. Si le patient a des antécédents de réponse insatisfaisante aux anti-TNF alpha et que le rhumatisme psoriasique continue d’évoluer ou qu’il s’accompagne de psoriasis en plaques sévère, le remboursement de l’administration d’une dose de 300 mg par mois sera envisagé.

• Traitement des patients atteints de rhumatisme psoriasique modéré ou sévère qui remplissent au moins 2 des critères suivants :

  • Au moins 5 articulations enflées


  • Si moins de 5 articulations sont enflées : enflure ≥ 1 articulation située en amont du poignet ou de la cheville (incluant le poignet ou la cheville)


  • Érosion de > 1 articulation documentée par imagerie médicale


  • Dactylite touchant ≥ 2 doigts


  • Ténosynovite réfractaire à la prise orale d’AINS et à l’injection de stéroïdes


  • Enthésite réfractaire à la prise orale d’AINS et à l’injection de stéroïdes (critère non exigé pour le tendon d’Achille)


  • Symptômes d’inflammation du rachis réfractaires à l’emploi de 2 AINS (mis à l’essai pendant ≥ 4 semaines chacun) et indice BASDAI > 4


  • Usage quotidien de corticostéroïdes ou d’opioïdes pendant > 12 heures par jour pour soulager la douleur causée par l’inflammation

• ET cas réfractaire à :

  • ≥ 2 AINS différents mis à l’essai en dose maximale tolérée pendant une période combinée totale ≥ 4 semaines ET à ≥ 2 des agents suivants :

    • méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré en dose ≥ 20 mg (≥ 15 mg chez le patient âgé de > 65 ans) 1 fois semaine pendant > 8 semaines; OU


    • léflunomide administré en dose de 20 mg par jour pendant 10 semaines; OU


    • sulfasalazine administrée en dose ≥ 2 g par jour pendant 3 mois; OU


    • cyclosporine.

• Atteinte axiale et présence des 2 critères suivants :

  • Indice BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) ≥ 4; ET


  • Cas réfractaire à ≥ 2 AINS différents mis à l’essai en dose maximale tolérée pendant une période combinée totale ≥ 4 semaines.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

Remarques 

• Après l’autorisation initiale, le renouvellement dépendra de l’amélioration objectivée à partir des critères de réponse du rhumatisme psoriasique (Psoriatic Arthritis Response Criteria, PsARC).

• Amélioration d’au moins 2 des 4 critères PsARC, dont un doit être la diminution du nombre d’articulations sensibles ou enflées, et l’absence de détérioration des 3 autres critères. La réponse fondée sur le nombre d’articulations touchées correspond à la réduction ≥ 30 % de ce nombre. La réponse fondée sur l’évaluation par le médecin ou le patient correspond à une réduction de 1 point du score attribué sur l’échelle d’évaluation globale.

Formulaire de demande de remboursement

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés en Alberta (Alberta Drug Benefit List, ADBL) sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Atténuation des signes et des symptômes de SpA jugée très évolutive, d’après les critères modifiés de New York de la SpA, chez les patients adultes (≥ 18 ans) atteints de SpA évolutive, objectivée par :

  • Un indice BASDAI ≥ 4 points, obtenu à 2 évaluations menées à ≥ 8 semaines d’intervalle, ET


  • Un score de douleur rachidienne ≥ 4 cm sur une EVA de 10 cm, attribué à 2 évaluations menées à ≥ 8 semaines d’intervalle, ET

  • Chez un patient réfractaire ou intolérant à l’emploi d’au moins 2 AINS pris pendant ≥ 4 semaines chacun en dose maximale tolérée ou recommandée.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 16 semaines

• Renouvellement/prolongation : 12 mois

Évaluations

• Pour que la couverture soit prolongée après huit doses, les critères suivants doivent être remplis :


1. La réponse du patient doit être évaluée par un rhumatologue après l’administration des huit premières doses.

2. Le rhumatologue doit confirmer par écrit que le patient répond au traitement, puisqu’il respecte les critères suivants :

   1. baisse d’au moins 50 % ou d’au moins 2 points de l’indice BASDAI obtenu avant le début du traitement, ET


   2. diminution d’au moins 2 cm du score de douleur rachidienne attribué sur une EVA.
       

• Après cette évaluation, on peut envisager de prolonger le remboursement du sécukinumab en dose de 150 mg par mois pendant 12 mois. [Remarque : Une dose d’entretien mensuelle de 300 mg est envisageable dans les cas où la spondylarthrite ankylosante continue d’évoluer.] Le remboursement pourra être renouvelé si un rhumatologue réévalue le patient tous les 12 mois et confirme qu’il continue de répondre au traitement, puisqu’il satisfait aux critères énoncés au point 2 ci-dessus.

Remarques 

• Pour que le médicament soit remboursé, il doit avoir été prescrit initialement par un rhumatologue.

• Autorisation initiale : 4 doses hebdomadaires de 150 mg de sécukinumab les semaines 0, 1, 2 et 3, puis même dose une fois par mois, les semaines 4, 8, 12 et 16. Au cours des 3 premières semaines, le pharmacien ne peut remettre que 2 doses de sécukinumab par ordonnance et 1 seule dose par ordonnance par la suite.

• Le passage d’un agent biologique à un autre est autorisé si la mise à l’essai du premier agent biologique pendant une période adéquate n’entraîne pas de réponse, cause des effets indésirables graves ou est contre-indiquée. La mise à l’essai est jugée adéquate si sa durée s’étend au moins sur la période d’induction (p. ex. durée de l’autorisation initiale).

  Le retour à un agent biologique déjà mis à l’essai est interdit si on juge que le patient n’avait pas répondu initialement à cet agent.

  Le patient ne peut recevoir qu’un seul agent biologique à la fois, peu importe la maladie visée par l’ordonnance.

  On peut envisager de prolonger le remboursement du sécukinumab en dose de 150 mg par mois pendant 12 mois. (Remarque : Si la spondylarthrite ankylosante continue d’évoluer, l’administration mensuelle d’une dose d’entretien de 300 mg peut être envisagée.)

* Par définition, le terme réfractaire désigne l’absence d’effet des traitements administrés aux doses recommandées et pendant les durées précisées ci-dessus.

† Par définition, le terme intolérant correspond à la mise au jour d’effets indésirables graves ou de contre-indications figurant dans la monographie de l’agent visé.

Toutes les demandes de remboursement (y compris les demandes de renouvellement) du sécukinumab dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante doivent être faites au moyen du formulaire suivant : Adalimumab/Certolizumab/Etanercept/Golimumab/Infliximab/Secukinumab for Ankylosing Spondylitis Special Authorization Request Form (ABC 60028).

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments de la Colombie-Britannique et remboursé en vertu d’une autorisation spéciale accordée en fonction de certains critères. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

Couverture initiale :

• Diagnostic établi de spondylarthrite ankylosante modérée ou sévère (indiquer toutes les manifestations qui s’appliquent) :

  • Manifestations extra-articulaires :

    • Uvéite


    • Maladie inflammatoire de l’intestin


    • Psoriasis


    • Autre

  • Atteinte axiale

    • Spondylarthrite ankylosante documentée par imagerie médicale 

    • En l’absence de confirmation par imagerie médicale, confirmer la présence du gène HLA B27 et de deux autres caractéristiques de spondylarthropathie :

      • Dorsalgie inflammatoire


      • Arthrite


      • Enthésite


      • Uvéite


      • Dactylite


      • Psoriasis


      • Maladie inflammatoire de l’intestin


      • Réponse favorable aux AINS


      • Antécédents familiaux de RP (PsA)


      • Taux élevé de PCR

      • Présence de douleur rachidienne

  • Atteinte périphérique

    • Atteinte articulaire évolutive (préciser sur l’homoncule : articulations touchées, ténosynovite et enthésite)


    • Ténosynovite et/ou enthésite évolutive (indiquer par une flèche et les lettres « TS » ou « E » sur l’homoncule)

• Spondylarthrite ankylosante évolutive, objectivée par un indice BASDAI ≥ 4 (joindre des copies du rapport BASDAI et du questionnaire HAQ si l’atteinte est surtout périphérique)

• En cas d’atteinte surtout axiale, patient réfractaire ou intolérant à un traitement par 2 AINS mis à l’essai pendant ≥ 2 semaines chacun en dose maximale acceptée OU

• En cas d’atteinte surtout périphérique, patient réfractaire aux agents suivants mis à l’essai pendant ≥ 3 mois chacun :

  • Méthotrexate : jusqu’à 25 mg (15 mg chez le patient âgé de > 65 ans) par voie parentérale 1 fois par semaine


  • Sulfasalazine : jusqu’à 3 g/jour
     

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellement : 1 an

Évaluations

• Manifestations extra-articulaires

• Atteinte axiale (douleur rachidienne)

• Atteinte périphérique

  • Atteinte articulaire évolutive (homoncule)


  • Ténosynovite et/ou enthésite évolutive (homoncule)

• Copies du rapport BASDAI et du questionnaire HAQ (en cas d’atteinte surtout périphérique)

Remarques 

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue

Toutes les demandes de remboursement (y compris les demandes de renouvellement) du sécukinumab dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante doivent être faites au moyen des formulaires de demande d’autorisation spéciale suivants : Demande initiale/demande de permutation ou Demande de renouvellement

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés au Manitoba en vertu du programme des médicaments d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Traitement de la spondylarthrite ankylosante évolutive après l’échec du traitement par au moins 3 AINS différents mis à l’essai pendant une période adéquate, et des cas d’atteinte articulaire périphérique n’ayant pas répondu à l’emploi du méthotrexate ou de la sulfasalazine.

Remarques 

• La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue.

Formulaire de demande de remboursement de médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur le formulaire des Régimes de médicaments du Nouveau-Brunswick sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante modérée ou sévère (indice BASDAI [Bath AS Disease Activity Index] ≥ 4 sur une échelle de 10 points) qui remplissent l’un OU l’autre des critères suivants :

  • Présence de symptômes axiaux et absence de réponse à l’emploi successif d’au moins 2 AINS en dose optimale pendant ≥ 2 semaines chacun ou contre-indications à l’emploi d’AINS, OU


  • Présence de symptômes périphériques et absence de réponse à l’emploi successif d’au moins 2 AINS en dose optimale pendant ≥ 2 semaines chacun ou contre-indications à l’emploi d’AINS et réponse insatisfaisante à un ARMM administré en dose optimale ou à la dose maximale tolérée.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• Baisse d’au moins 2 points de l’indice BASDAI mesuré avant le traitement OU

• Réponse clinique satisfaisante, de l’avis du patient et d’un expert, objectivée par une amélioration notable de la capacité fonctionnelle (p. ex. amélioration du score HAQ ou « capacité de retourner au travail »)

Remarques 

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste.

• L’association de plus d’un agent biologique n’est pas couverte.

• Les demandes de remboursement de doses mensuelles de 300 mg seront prises en considération si la maladie continue d’évoluer pendant l’emploi de la dose d’entretien mensuelle recommandée de 150 mg.

• En cas d’atteinte axiale compliquée d’uvéite récurrente (≥ 2 épisodes en 12 mois), la mise à l’essai d’AINS n’est pas exigée.

Formulaire de demande d’autorisation spéciale

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments du Programme de médicaments sur ordonnance de Terre-Neuve-et-Labrador et remboursé sur autorisation spéciale. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante modérée ou sévère (indice BASDAI ≥ 4 sur une échelle de 10 points) qui :

  • présentent des symptômes axiaux et qui n’ont pas répondu à l’emploi successif d’au moins 2 AINS administrés à la dose optimale pendant un minimum de 2 semaines chacun ou chez lesquels les AINS sont contre-indiqués, OU


  • présentent des symptômes périphériques et qui n’ont pas répondu à l’emploi successif d’au moins 2 AINS administrés à la dose optimale pendant un minimum de 2 semaines chacun, ou chez qui l’emploi de ces agents est contre-indiqué, et qui ont répondu de façon insatisfaisante à un ARMM utilisé à la dose optimale ou à la dose maximale qu’ils pouvaient tolérer.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• Baisse d’au moins 2 points de l’indice BASDAI mesuré avant le traitement OU

• Réponse clinique satisfaisante objectivée par une amélioration notable de la capacité fonctionnelle (p. ex. amélioration du score HAQ ou « capacité de retourner au travail »).

Remarques 

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue ou un interniste.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation vise la dose de 150 mg administrée les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, et une fois par mois par la suite aux fins d’entretien. Si la spondylarthrite ankylosante continue d’évoluer malgré l’emploi de la dose de 150 mg, envisager d’administrer une dose d’entretien mensuelle de 300 mg. Chaque dose de 300 mg s’administre en 2 injections sous-cutanées de 150 mg.

• En cas d’atteinte axiale compliquée d’uvéite récurrente (≥ 2 épisodes en 12 mois), la mise à l’essai d’AINS seuls n’est pas exigée.

Formulaire de demande d’autorisation spéciale

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé par le Régime d’assurance médicaments de la Nouvelle-Écosse à titre de médicament d’exception. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement des patients atteints de spondylarthrite ankylosante modérée ou sévère (indice BASDAI ≥ 4 sur une échelle de 10 points) qui :

  • présentent des symptômes axiaux et qui n’ont pas répondu à l’emploi successif d’au moins 2 AINS administrés à la dose optimale pendant un minimum de 2 semaines chacun ou chez lesquels les AINS sont contre-indiqués, OU


  • présentent des symptômes périphériques et qui n’ont pas répondu à l’emploi successif d’au moins 2 AINS administrés à la dose optimale pendant un minimum de 2 semaines chacun, ou chez qui l’emploi de ces agents est contre-indiqué, et qui ont répondu de façon insatisfaisante à un ARMM utilisé à la dose optimale ou à la dose maximale qu’ils pouvaient tolérer.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : 1 an

Conditions de renouvellement

• Les demandes de renouvellement doivent comprendre des données faisant état de l’effet bénéfique du traitement, notamment

• Baisse d’au moins 2 points de l’indice BASDAI mesuré avant le traitement; OU

• Réponse clinique satisfaisante, de l’avis du patient et d’un expert, objectivée par une amélioration notable de la capacité fonctionnelle (p. ex. amélioration du score HAQ ou « capacité de retourner au travail »).

Remarques 

• Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue ou un prescripteur spécialisé en rhumatologie.

• En cas d’atteinte axiale compliquée d’uvéite récurrente (≥ 2 épisodes en 12 mois), la mise à l’essai d’AINS seuls n’est pas exigée.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.

• L’autorisation vise la dose de 150 mg administrée les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, et une fois par mois par la suite. Si la spondylarthrite ankylosante continue d’évoluer malgré l’emploi de la dose de 150 mg, on peut envisager d’administrer une dose d’entretien mensuelle de 300 mg.

• Chaque dose de 300 mg s’administre en 2 injections sous-cutanées de 150 mg.

Formulaire de demande de remboursement d’un médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est remboursé en vertu du Programme des médicaments à usage limité de l’Ontario en tant que médicament fréquemment demandé. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement de la spondylarthrite ankylosante (SpA) OU de la spondylarthrite psoriasique évolutive sévère :

  • Âge de 50 ans ou moins au moment de l’apparition de la maladie; ET


  • Présence depuis plus de 3 mois d’une lombalgie et d’une raideur lombaire s’atténuant avec de l’exercice, mais pas au repos; ET


  • Échec d’un traitement par 2 anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) mis à l’essai pendant une période adéquate de 4 semaines au moins chacun ou intolérance documentée à un tel traitement; ET


  • Score BASDAI ≥ 4 pendant au moins 4 semaines malgré l’administration d’un traitement standard; ET

• La demande doit comprendre les renseignements suivants :

  • Liste de tous les médicaments contre la SpA ou la spondylarthrite psoriasique administrés actuellement, incluant des analgésiques (s’il y a lieu).

  • Préciser le schéma posologique.

    Rapports radiologiques confirmant une atteinte sévère évolutive :

    • Rapport des examens radiographiques ou tomodensitométriques faisant état de la fusion ou de l’érosion des articulations sacro-iliaques (ASI) OU


    • Rapport de l’examen par IRM faisant état de la présence d’inflammation ou d’œdème dans les ASI


    • Les rapports mêmes des examens d’imagerie doivent être fournis dans la demande. Si les anomalies susmentionnées ne figurent pas dans ces rapports, la demande sera examinée par des experts médicaux externes.

• Autres renseignements à fournir s’il y a lieu :

  • Résultat du test de Schober et mesure de l’ampliation thoracique


  • Données probantes faisant état de la diminution de la mobilité rachidienne


  • En cas de SpA ou de spondylarthrite psoriasique touchant surtout les articulations périphériques, des données supplémentaires sur la mise à l’essai d’ARMM doivent figurer dans la demande, qui sera examinée par des experts médicaux externes

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellements : 5 ans

Conditions de renouvellement

• Les demandes de renouvellement seront prises en considération dans les cas de patients affichant une baisse objectivée d’au moins 50 % du score BASDAI ou une réduction absolue de 2 points au moins de ce paramètre. Une liste à jour de tous les médicaments contre la SpA ou la spondylarthrite psoriasique prescrits doit être fournie; elle doit indiquer si l’usage d’analgésiques a diminué depuis le début du traitement par agent biologique (s’il y a lieu).

• Après le premier renouvellement, les renouvellements suivants seront accordés sur présentation de données objectives faisant état de la préservation de l’effet du traitement.

Remarques 

• Le schéma posologique prévu pour l’agent biologique visé doit être fourni. La posologie recommandée dans le traitement de la SpA est la suivante :

  • 150 mg de sécukinumab par voie s.-c. les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4.

Formulaire de demande

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments remboursés sur autorisation spéciale à l’Île-du-Prince-Édouard. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Patients atteints de SpA modérée ou sévère (indice BASDAI ≥ 4 sur une échelle de 10 points) qui :

  • présentent des symptômes axiaux* et qui n’ont pas répondu à la dose optimale d’au moins 2 AINS employés successivement pendant 3 mois au minimum chacun ou chez lesquels ces agents sont contre-indiqués OU


  • présentent des symptômes périphériques et qui n’ont pas répondu à la dose optimale d’au moins 2 AINS employés successivement pendant 3 mois au minimum chacun et qui ont répondu de façon insatisfaisante à la dose optimale ou à la dose maximale tolérée d’un ARMM ou encore chez lesquels ces agents sont contre-indiqués.

* En cas d’atteinte axiale compliquée d’une uvéite récurrente (≥ 2 épisodes en 12 mois), la mise à l’essai d’AINS seuls n’est pas exigée.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 6 mois

• Renouvellement : pas plus de 12 mois

Conditions de renouvellement

• Les demandes de renouvellement doivent comprendre des données faisant état de l’effet bénéfique du traitement, notamment :

  • Une baisse minimale de deux points de l’indice BASDAI par rapport à la valeur préthérapeutique OU 

  • Réponse clinique satisfaisante, de l’avis du patient et d’un expert, objectivée par une amélioration notable de la capacité fonctionnelle (p. ex. amélioration du score HAQ ou « capacité de retourner au travail »).

Remarques 

• La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue ou un prescripteur spécialisé en rhumatologie.

• L’association de plus d’un ARMM biologique n’est pas couverte.*

• L’autorisation vise la dose de 150 mg administrée les semaines 0, 1, 2 et 3, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien à partir de la semaine 4.

La demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue ou un prescripteur spécialisé en rhumatologie, au moyen du formulaire intitulé Ankylosing Spondylitis Special Authorization.

Patients must also applyLes patients doivent aussi faire une demande au programme responsable des médicaments onéreux en remplissant le formulaire qu’ils trouveront en ligne à l’adresse suivante : https://www.princeedwardisland.ca/sites/default/files/forms/high_cost_drug_program_application.pdf

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la RAMQ, au Québec. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 
Pour le traitement des personnes souffrant de spondylarthrite ankylosante modérée ou grave, dont le score au BASDAI est à ≥ 4 sur une échelle de 0 à 10, chez qui l’usage séquentiel de 2 anti-inflammatoires non stéroïdiens à dose optimale sur une période de 4 semaines chacun n’a pas permis un bon contrôle de la maladie, à moins de contre-indication.

• Lors de la demande initiale, le médecin doit fournir les éléments suivants :

  • Le score au BASDAI;


  • Le degré d’atteinte fonctionnelle selon le BASFI (échelle de 0 à 10).

La demande initiale est autorisée pour une période maximale de 5 mois.

• Lors d’une demande pour la poursuite du traitement, le médecin doit fournir les données qui permettent de démontrer les effets bénéfiques du traitement, soit :

  • Une diminution de 2,2 points ou de 50 % de l’échelle BASDAI à partir du score prétraitement; OU


  • Une diminution de 1,5 point ou de 43 % sur l’échelle BASFI; OU


  • Un retour au travail.

Les demandes de poursuite de traitement seront autorisées pour des périodes maximales de 12 mois.

Les autorisations pour le sécukinumab sont données pour un maximum de 150 mg aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivi d’un maximum de 300 mg tous les mois.

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception de la Saskatchewan. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Traitement des cas de spondylarthrite ankylosante (SpA) qui remplissent les critères suivants :

• Demande initiale (pour l’essai du médicament pendant 16 semaines) :

• Antécédents d’échec du traitement classique : emploi successif d’au moins 2 AINS en dose maximale tolérée ou à la dose recommandée pendant 4 semaines, sans maîtrise des symptômes, ET

• Critère diagnostique de New York : indice BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) ≥ 4 ET score de douleur rachidienne ≥ 4 cm attribué sur une EVA de 10 cm à 2 évaluations menées à au moins 12 semaines d’intervalle, sans modification du traitement.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 16 semaines

• Premier renouvellement : 1 an

Évaluations 

• Premier renouvellement (après autorisation initiale de 16 semaines)

• Réponse satisfaisante au traitement observée après 16 semaines, objectivée par la baisse d’au moins 50 % OU d’au moins 2 points de l’indice BASDAI obtenu avant le début du traitement, ET

• Diminution d’au moins 2 cm du score de douleur rachidienne attribué sur une EVA.

• Après les 16 premiers mois de traitement, les demandes de renouvellement doivent être présentées tous les ans pour que la prolongation du traitement pendant 1 an soit envisagée :

• L’indice BASDAI ne doit pas se détériorer (il doit toujours se situer à moins de 2 points du score obtenu lors de la deuxième évaluation) ET doit être inférieur d’au moins 2 points à l’indice mentionné dans la demande initiale.

Remarques 

• Pour cette indication, la demande de remboursement doit être faite par un rhumatologue.

• Les demandes relatives à cette indication doivent être faites au moyen du formulaire de demande de médicament d’exception désigné (Ankylosing Spondylitis Drugs), qui se trouve sur la page Web des formulaires.

Formulaire de demande de statut de médicament d’exception

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments d’exception du Yukon. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères

• Traitement de la spondylarthrite ankylosante caractérisée par un indice BASDAI ≥ 4.

• En cas d’atteinte surtout axiale, patient réfractaire ou intolérant à 2 AINS mis à l’essai pendant ≥ 4 semaines à la dose maximale, OU

• En cas d’atteinte surtout périphérique, patient réfractaire au méthotrexate par voie parentérale ou à la sulfasalazine mis à l’essai pendant 3 mois.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

• Renouvellements : 24 mois

Remarques 

• La demande doit comprendre le rapport d’un rhumatologue.

• L’autorisation peut viser la posologie suivante : 150 mg ou 300 mg aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien.

• Si la spondylarthrite ankylosante continue d’évoluer, l’administration mensuelle d’une dose d’entretien de 300 mg peut être envisagée.

Expédier les demandes de remboursement de médicament d’exception à l’adresse suivante :
Chronic Disease Program
Health Services Branch (H—2)
Box 2703
Whitehorse, Yukon
Y1A 2C6
Tél. : (867) 667-5092
Téléc. : (867) 393-6486
OU 
Pharmacare Program 
Box 2703 
Whitehorse, Yukon 
YlA 2C6  
Tél. : (867) 667-5403 
Téléc. : (867) 393-6486 

COSENTYX^MD (sécukinumab) est inscrit sur la liste des médicaments des Services de santé non assurés à titre de médicament à usage limité. Vous trouverez tous les critères d’admissibilité au remboursement ci-dessous ou ici. Vous pouvez aussi planifier une visite avec un représentant COSENTYX^MD.

Critères 

• Remboursement du sécukinumab accordé pour une période initiale de 1 an : dose de 150 mg les semaines 0, 1, 2, 3 et 4, puis 1 fois par mois aux fins d’entretien. Si la maladie continue d’évoluer, le remboursement de l’administration d’une dose de 300 mg par mois pourra être envisagé. Le médicament doit être prescrit par un rhumatologue.

• Traitement de la spondylarthrite ankylosante :

  • Indice BASDAI > 4; ET


  • Cas réfractaire à 2 AINS différents mis à l’essai en dose maximale tolérée pendant une période combinée totale ≥ 4 semaines; 
    ET


  • En cas d’atteinte articulaire périphérique, patient réfractaire aux agents suivants :

    • méthotrexate (par voie orale ou parentérale) administré en dose ≥ 20 mg (≥ 15 mg chez le patient âgé de > 65 ans) 1 fois semaine pendant > 8 semaines, ET


    • sulfasalazine administrée en dose ≥ 2 g par jour pendant 3 mois.

  • Remarque : En cas d’atteinte axiale, la mise à l’essai du méthotrexate ou de la sulfasalazine n’est pas exigée.

Durée de la couverture

• Autorisation initiale : 1 an

Remarques

• Après l’autorisation initiale, le renouvellement dépendra de l’amélioration de l’indice BASDAI.

  • Baisse d’au moins 50 % ou d’au moins 2 points de l’indice BASDAI.

Formulaire de demande de remboursement