Cancer du sein au stade précoce

KISQALI^MD (comprimés de ribociclib) est indiqué en association avec un inhibiteur de l’aromatase (IA) pour le traitement adjuvant de patients adultes atteints d’un cancer du sein au stade précoce (stade II ou III) exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2−), avec un risque élevé de récidive. Chez la femme en préménopause ou en périménopause, ou chez l’homme, l’inhibiteur de l’aromatase doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LH-RH)¹.

Étude déterminante NATALEE : étude clinique multicentrique de phase III à répartition aléatoire et en mode ouvert chez des femmes en préménopause ou ménopausées et des hommes atteints d’un cancer du sein au stade précoce de stade II ou III RH+ et HER2− sans égard au statut ganglionnaire visant à évaluer l’emploi de KISQALI^MD en association avec un IA (létrozole ou anastrozole) par rapport à un IA administré seul.

Cancer du sein avancé ou métastatique

KISQALI^MD (comprimés de ribociclib) est indiqué, en association avec¹ :

• un inhibiteur de l’aromatase pour le traitement endocrinien de première intention du cancer du sein avancé ou métastatique exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais n’exprimant pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2−), chez la femme en préménopause, en périménopause ou ménopausée, ou chez l’homme;
  • Chez la femme en préménopause ou en périménopause, ou chez l’homme, le traitement endocrinien doit être associé à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline (LH-RH).
• le fulvestrant pour le traitement endocrinien du cancer du sein avancé ou métastatique RH+ et HER2− chez la femme ménopausée, en première intention ou après la progression de la maladie suivant un traitement endocrinien.