Renseignements sur les produits

LUXTURNAᴹᴰ : Une thérapie génique contre la perte de vision* pour vos patients atteints de DRH-RPE65

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Le premier et le seul produit de thérapie génique indiqué en cas de perte de vision due à une dystrophie rétinienne héréditaire causée par une mutation biallélique confirmée du gène RPE65^1,2†

Renseignements importants sur l’innocuité

Usage clinique :

Les patients recevront une seule dose de LUXTURNA^MD dans chaque œil; les administrations doivent être espacées d’au moins 6 jours.
LUXTURNA^MD est administré par injection sous-rétinienne après une vitrectomie.
L’innocuité et l’efficacité de LUXTURNA^MD n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 4 ans et les personnes âgées de 65 ans ou plus.
 

Contre-indications :

• Hypersensibilité à LUXTURNA^MD ou à tout ingrédient de la préparation, y compris tout ingrédient non médicinal, ou à tout composant du contenant

• Infection oculaire ou périoculaire

• Inflammation intraoculaire active
   

Mises en garde et précautions pertinentes :

• LUXTURNA^MD doit être administré par un chirurgien spécialiste de la rétine qui est expérimenté en chirurgie sous-rétinienne

• Une endophtalmie peut se produire après n’importe quelle injection ou chirurgie intraoculaire

• Détérioration permanente de l’acuité visuelle

• Anomalies rétiniennes survenant pendant ou après l’injection sous-rétinienne de LUXTURNA^MD : trous maculaires, amincissement de la fovéa, perte de la fonction fovéale, déhiscence fovéale et hémorragie de la rétine; anomalies rétiniennes survenant pendant ou après une vitrectomie : déchirures de la rétine, membrane épirétinienne ou décollement de la rétine

• Élévation de la pression intraoculaire

• Expansion des bulles d’air intraoculaires

• Incidence accrue d’apparition et/ou d’aggravation d’une cataracte

• Éviter l’utilisation de LUXTURNA^MD pendant la grossesse

• Potentielle excrétion transitoire et peu importante du vecteur dans les larmes du patient

• Les patients traités par LUXTURNA^MD ne doivent pas faire de don de sang, d’organes, de tissus ou de cellules pour transplantation
   

Pour plus d’informations :

Veuillez consulter la monographie de produit à www.novartis.ca/monographieluxturna pour obtenir des renseignements importants au sujet des effets indésirables, des interactions médicamenteuses et de la posologie qui n’ont pas été abordés dans le présent document. Vous pouvez également vous procurer la monographie de produit en appelant au 1 800 363-8883 ou en envoyant un courriel à [email protected].

Mode d’action
 

LUXTURNA^MD est une thérapie génique conçue pour apporter une copie normale du gène RPE65 aux cellules de la rétine^1‡

En savoir plus sur le mode d’action de LUXTURNA^MD‡
 

Téléchargez du matériel utile à l’intention des patients

Examinez de plus près les données d’efficacité et le profil d’innocuité de LUXTURNA^MD 
 

DRH-RPE65 = dystrophie rétinienne héréditaire associée à une mutation du gène RPE65
* Les patients recevront une seule dose de 1,5x1011 vg de LUXTURNA^MD dans chaque œil; les administrations doivent être espacées d’au moins 6 jours¹.
† La pertinence clinique de cette comparaison n’a pas été établie.
‡ La signification clinique n’a pas été établie.

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^MDLUXTURNA est une marque déposée de Spark Therapeutics Inc., utilisée sous licence par Novartis Pharma Canada inc.
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Mois/2024 - FA-11218953