Renseignements sur les produits

Évaluations préalables au traitement¹

Évaluation préalable à l’administration de la première dose de KESIMPTA^MD

• Dépistage préalable

  • Virus de l’hépatite B (VHB)

    Il faut réaliser une épreuve de dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) avant d’entreprendre un traitement par KESIMPTA^MD, car ce médicament est contre‐indiqué chez les patients atteints d’une infection par le VHB évolutive confirmée par l’obtention d’un résultat positif à la recherche d’AgHBs et d’anticorps anti‐VHB.

  • Dosage sérique des immunoglobulines
    Avant d’amorcer un traitement par KESIMPTA^MD, il faut procéder à un dosage sérique des immunoglobulines. Il convient de consulter un immunologue avant d’entreprendre le traitement par KESIMPTA^MD chez tout patient dont l’immunoglobulinémie sérique est faible.

• Vaccination
  Comme il est déconseillé d’administrer des vaccins vivants, atténués ou non, durant le traitement et jusqu’à la reconstitution des lymphocytes B, tous les vaccins dont un patient a besoin doivent lui être administrés conformément aux lignes directrices sur la vaccination au moins 4 semaines avant qu’il commence son traitement par KESIMPTA^MD dans le cas des vaccins vivants, atténués ou non, et, dans la mesure du possible, au moins 2 semaines avant dans le cas de tout vaccin inactivé.

Évaluation préalable à toute injection de KESIMPTA^MD

• Évaluation des infections
  Dans les cas d’infection évolutive, il faut envisager de reporter l’injection de KESIMPTA^MD jusqu’à ce que l’infection soit guérie.

• Prémédication

  La décision d’administrer une prémédication ou de la poursuivre doit être prise en fonction de la situation de chaque patient.

Amorcer un traitement par KESIMPTA^MD1
 

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La dose initiale est de 20 mg administrés par injection sous-cutanée pendant trois semaines (phase d’induction), soit aux semaines 0, 1 et 2 :

D’après la monographie de KESIMPTA^MD.

Traitement d’entretien pratique administré une fois par mois¹

Après la phase d’induction, la dose d’entretien recommandée est de 20 mg administrés par injection sous-cutanée une fois par mois. À partir de la semaine 4, il faut effectuer l’injection une fois par mois à la même date.

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D’après la monographie de KESIMPTA^MD.

Veuillez consulter la monographie de KESIMPTA^MD pour obtenir tous les renseignements sur la posologie et l’administration.
 

KESIMPTA^MD est destiné à l’auto‐administration par voie sous‐cutanée.

La première injection doit se faire selon les conseils d’un professionnel de la santé.

Dose oubliée

En cas d’oubli d’une dose de KESIMPTA^MD, celle‐ci doit être administrée le plus tôt possible, sans attendre la prochaine dose prévue au calendrier. Il faut ensuite modifier le calendrier de façon que les doses suivantes soient administrées à la fréquence recommandée, c’est‐à‐dire une fois par mois.
 

Surdosage 

Dans le cadre des études cliniques menées chez des patients atteints de SP, des doses pouvant atteindre 700 mg ont été administrées par voie intraveineuse sans provoquer d’effet toxique limitant la dose. En cas de surdosage, on recommande de surveiller l’état du patient afin de déceler d’éventuels signes ou symptômes d’effets indésirables et d’instaurer le traitement symptomatique qui s’impose.

La flexibilité des injections auto-administrées²

KESIMPTA^MD est auto-administré par voie sous-cutanée par le patient à l’aide du stylo SensoReady^MD

Ce médicament doit être injecté par une personne ayant reçu une formation sur son mode d’administration.

La première injection doit se faire selon les conseils d’un professionnel de la santé.

KESIMPTA^MD est destiné à l’auto‐administration par voie sous‐cutanée.

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SPRR = sclérose en plaques récurrente‐rémittente.